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      药品稳定性试验箱

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      药品稳定性试验箱

      • 所属分类:药品稳定性试验箱

      • 点击次数:
      • 发布日期:2020/03/31
      • 规格:
      • 类型:
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      • 详细介绍

      一.适用范围:
                             供制药企业、科研、检测单位对药品及新药的加速试验,长期试验、高温试验、高湿度试验、和强光照射试验。是上述企业单位必备设
                             备。试验目的为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有限期。
                             二.产品特点:
                             1、采用不锈钢工作室,四角圆弧形结构,便于清洁。
                             2、二套独立原装进口压缩机组自动切换,确保设备长时间连续可靠运行。
                             3、可程式温湿度控制器,具有设定、测定温湿度双数字显示和PID自整定功能,控制精确可靠。
                             4、风道循环系统由低噪音风机和合适风道组成,工作室内气流分布均匀。
                             5、箱体左侧有一直径25mm测试孔,可供外接测试信号线使用。
                             6、自动湿度发生器和预热水箱及湿度控制器形成的湿度控制系统安全、可靠,确保湿度发生快,精度高,波动小。
                             7、内置不锈钢水箱加满水可连续运行3天。
                             8、超温报警系统,声光报警提示操作者保证安全运行不发生意外。
                             9、不锈钢备用水箱,一次加满水可连续运行12天。(选配)
                             10、可选配紫外线杀菌灯,可定期对箱体内部进行消毒,从而有效防止药品试验期间的污染。(选配)
                             11、可选配LED光照器,可进行强光照射试验, 减少了原灯管型由于灯管老化造成光照度衰减和试验误差。(选配)
                             12、嵌入式打印机,可将不同时间的温度打印下来,方便查询温度控制情况。(选配)
                             13、可程式温湿度触摸屏控制器(选配)
                               优点:
                               1)采用彩屏幕触摸式界面,操作简捷,程式编辑容易。
                               2)控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
                               3)多段编程功能,菜单式操作界面,简化试验过程。
                               4)资料及试验条件输入后,控制器具有屏幕锁定功能,避免因人为触摸而停机。
                               5)具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确可靠。
                               6)具有RS-232或RS-485通讯接口,可将数据上传电脑,方便在电脑上设计程式,监视试验过程。
                             14、可加装短信监控报警系统。当使用人员若不在现场,设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间送到指定接收人员的
                             15、手机上,确保及时排除故障,恢复试验,避免造成意外损失。  (选配)
                             16、提供3Q验证和校准服务。(需订购服务)
                             17、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证干燥箱的性能和指标要求。需要请联系制造商。
                             
                             技术参数执行与满足标准:
                             1、2010版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。
                             2、GB/T10586-2006有关条款制造。
                             3、"药物生产验证指南"2003版
                             4、YWS型药品稳定性试验箱使用说明书。
                              ★ 稳定性试验条件:
                               ★ 长期留样的稳定性试验的储藏条件:
                                  温度:+25℃±2℃
                                  湿度:60±5%RH
                                  时间:12个月
                               ★ 加速稳定性试验的储藏条件:
                                  温度:+40℃±2℃
                                  湿度:75±5%RH
                                  时间:6个月
                                  强光照射条件光照度:4000±500Lux
                             ※ 以上相关数据仅供参考。
                             
                             温湿度控制范围图:
                             
                             
                             三.技术参数(Specifications):
                             
                             
                             

      型号YWS-080YWS-150YWS-150SYWS-250YWS-250SYWS-500YWS-500S
      电源电压AC220V 50HZ
      控温范围15-65℃
      温度分辨率0.1℃
      温度波动度±0.5℃
      控湿范围50~90%RH
      湿度波动度±5 %RH
      制冷系统/制冷方式二套独立进口压缩机组自动切换
      控制器可程式液晶控制器/带(S)为:可程式触摸屏控制器
      传感器温度PT100 湿度电容式 /带(S)为:一体式
      输入功率1700W1900W2600W3900W
      容积80L150L250L500L
      工作室尺寸(mm)400x400x500500x450x650600x550x750700x800x890
      外形尺寸(mm)830x940x1460930x820x15601030x920x16601130x1160x1780
      载物托架(标配)2块3块



                             

                             ※ 性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH。


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